Arthrose de la main : quels résultats pour l’association curcuma–boswellia ?

Fréquente, douloureuse et susceptible d’altérer la fonction comme la qualité de vie, l’arthrose de la main reste une affection difficile à traiter. Les options pharmacologiques sont relativement limitées et l’importance de la réponse au placebo complique encore la démonstration d’un bénéfice thérapeutique. L’étude belge FLEXOA apporte de nouvelles données contrôlées avec CBTIL®, une association standardisée d’extraits spécifiques de Curcuma longa et de Boswellia serrata. (1-4)

FLEXOA est un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, conduit pendant trois mois dans 11 centres belges. Il a inclus 162 patients présentant une arthrose symptomatique de la main répondant aux critères de l’American College of Rheumatology : 83 ont reçu CBTIL® et 79 un placebo. L’âge moyen était de 63,1 ans et 76,5 % des participants étaient des femmes. Le critère principal était la variation de la douleur digitale sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 entre l’inclusion et le troisième mois. (1)

Une différence significative sur la douleur

Après trois mois, la douleur avait diminué de 24,7 points sur 100 (échelle EVA) dans le groupe CBTIL®, contre 16,2 points sous placebo. La différence ajustée entre les groupes atteignait –8,5 points (IC à 95 % : –16,4 à –0,6 ; p = 0,03). La taille d’effet standardisée était de –0,30 (IC à 95 % : –0,50 à –0,10), correspondant à un effet en faveur de CBTIL®. Une différence significative était déjà observée après un mois. (1)

À trois mois, l’évaluation globale du patient était améliorée de 9,6 points supplémentaires par rapport au placebo. La probabilité d’atteindre un état symptomatique jugé acceptable, ou PASS (Patient Acceptable Symptom State), défini dans FLEXOA par une EVA de la douleur < 40 mm, était plus élevée sous CBTIL® (OR : 1,9 ; IC à 95 % : 1,0-3,8). À ce terme, 59,0 % des patients sous CBTIL® atteignaient ce seuil, contre 41,9 % sous placebo. (1) À trois mois, le niveau moyen de douleur dans le groupe CBTIL® se situait également sous 40 mm. Ce seuil rejoint le repère retenu par la Haute Autorité de Santé (HAS) : sur une EVA de 0 à 100 mm, une douleur ≥ 40 mm nécessite une prise en charge, tandis qu’un score compris entre 1 et 39 mm correspond à une douleur faible. (5)

Deux dimensions du SF-36, questionnaire de qualité de vie liée à la santé, portant sur la douleur corporelle et la perception de l’évolution de l’état de santé, étaient également significativement améliorées. En revanche, aucune différence significative n’était observée pour le FIHOA (Functional Index for Hand Osteoarthritis), qui évalue le retentissement fonctionnel de l’arthrose de la main, ni pour la force de préhension ou la consommation d’antalgiques de secours. (1)

Un placebo particulièrement difficile à dépasser

Dans l’arthrose de la main, l’amélioration observée sous placebo peut être importante. Une méta-analyse de 2021 portant sur 31 groupes placebo estimait la taille de l’effet placebo sur la douleur à –0,50. (3) Une analyse ultérieure portant sur 84 essais retrouvait une valeur très proche, à –0,51 (IC à 95 % : –0,61 à –0,42). (4) Démontrer une différence vis-à-vis du placebo constitue donc un enjeu méthodologique important dans cette indication. (3,4)

La taille d’effet observée avec CBTIL® était de –0,30. Une méta-analyse en réseau rapportait des estimations de –0,18 pour les AINS oraux, –0,14 pour les AINS topiques et –0,54 pour les glucocorticoïdes oraux. (6) Ces données permettent de situer l’ampleur de l’effet observé avec CBTIL®, tout en reposant sur des comparaisons indirectes entre études. (1,6)

Une tolérance comparable au placebo

La proportion de patients ayant rapporté au moins un événement indésirable était comparable dans les deux groupes : 60,0 % sous CBTIL® et 61,4 % sous placebo (p = 0,8). La majorité étaient considérés comme non liés ou peu susceptibles d’être liés au traitement. Les événements non graves les plus fréquents étaient des troubles gastro-intestinaux légers. (1)

Des résultats propres à la formulation étudiée

CBTIL® repose sur deux extraits exclusifs et standardisés : CURTIL03, issu de Curcuma longa, et BOSTIL01, issu de Boswellia serrata. Chaque comprimé apportait notamment 200 mg de curcumine et 33,34 mg d’acides boswelliques. (1,7)

Les résultats de FLEXOA concernent donc cette formulation précise et ne peuvent être extrapolés à l’ensemble des produits associant curcuma et boswellia, qui n’ont pas été évalués dans cet essai. (1,7)

FLEXOA apporte ainsi des données randomisées et contrôlées montrant, après trois mois, une réduction significativement plus importante de la douleur sous CBTIL® que sous placebo, ainsi qu’une amélioration de plusieurs critères rapportés par les patients. Dans une pathologie caractérisée par une réponse placebo importante et des possibilités thérapeutiques limitées, ces résultats apportent de nouvelles données sur l’intérêt potentiel de cette formulation standardisée dans la prise en charge symptomatique de l’arthrose de la main. (1-4,6)

Références

1. ^{Henrotin Y, de Schrijver F, De Vlam K, Devinck M, Joos R, Luyten H, Rasmont Q, Van den Berghe M, Vanhaverbeke T, Vanhoof J, Van Praet L, Wittoek R. Effect of a combination of C. longa and B. serrata extracts on hand osteoarthritis. Results of a double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter trial. Osteoarthritis Cartilage. 2025;33(11):1404-1411. doi:10.1016/j.joca.2025.06.005.}

2. ^{Kloppenburg M, Kroon FPB, Blanco FJ, Doherty M, Dziedzic KS, Greibrokk E, Haugen IK, Herrero-Beaumont G, Jonsson H, Kjeken I, Maheu E, Ramonda R, Ritt MJPF, Smeets W, Smolen JS, Stamm TA, Szekanecz Z, Wittoek R, Carmona L. 2018 update of the EULAR recommendations for the management of hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2019;78(1):16-24. doi:10.1136/annrheumdis-2018-213826.}

3. ^{Nakagawa Y, Tatebe M, Yamamoto M, Kurimoto S, Iwatsuki K, Hirata H. Choice of control group treatments in hand osteoarthritis trials: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2021;51(4):775-785. doi:10.1016/j.semarthrit.2021.04.006.}

4. ^{Balsby IM, Nielsen SM, Christensen R, Henriksen M, Dahl LUM, Berg JI, Tarp S, Kroon FPB, Kloppenburg M, Zhang W, Hunter DJ, Bliddal H, Døssing A. Comparative effectiveness of different placebos and comparator groups for hand osteoarthritis exploring the impact of contextual factors: a systematic review and meta-analysis of randomised trials. Osteoarthritis Cartilage. 2024;32(7):848-857. doi:10.1016/j.joca.2024.02.947.}

5. ^{Haute Autorité de Santé (HAS). Liste des échelles acceptées pour mesurer la douleur. IQSS 2025. 2025.}

6. ^{Døssing A, Nielsen SM, Kroon FPB, Balsby IM, Tarp S, Kloppenburg M, Stamp L, Haugen IK, Altman RD, Henriksen M, Boesen M, Bliddal H, Berg S, Christensen R. Comparative effectiveness of pharmacological interventions for hand osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis of randomised trials. RMD Open. 2023;9(3). doi:10.1136/rmdopen-2023-003030.}

7. ^{ClinicalTrials.gov. Effect and tolerance of standardized exclusive dry extracts of Curcuma longa (CURTIL03) and of Boswellia serrata (BOSTIL01) among people with hand joint discomfort and dysfunction (FLEXOA). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05570123.}