Inzicht in de verschillende fasen
FAGG lanceert dashboard voor klinische proeven
Het FAGG lanceert een nieuw dashboard met actuele cijfers over klinische proeven in België. Met dit initiatief wil het agentschap de transparantie vergroten en de sector van klinisch onderzoek verder ondersteunen.
Het FAGG zet sterk in op het versterken van de sector van klinische proeven in België. Zo werden in 2026 verkorte tijdslijnen ingevoerd voor de verwerking van aanvragen voor alle initiële indieningen van mononationale klinische proeven.
Daarnaast neemt België deel aan het FAST-EU-initiatief, waarin wordt onderzocht of de doorlooptijd van indiening tot beslissing voor multinationale klinische proeven kan worden verkort tot 70 dagen.
Dashboard klinische proeven
Naast deze initiatieven wil het FAGG ook inzetten op meer visibiliteit en transparantie. Daarom lanceert het agentschap het nieuwe dashboard klinische proeven.
Dit dashboard wordt elk kwartaal bijgewerkt en bevat actuele cijfers over alle initiële indieningen van klinische proeven volgens de Clinical Trials Regulation (CTR) waarvoor sinds de inwerkingtreding van deze verordening een beslissing werd genomen in België. Zo krijgen stakeholders en het brede publiek een duidelijk en betrouwbaar overzicht van het aantal ingediende klinische proeven in België.
Het dashboard biedt bovendien inzicht in de verschillende fasen van klinische proeven, de therapeutische domeinen waarbinnen het onderzoek plaatsvindt en de mediane doorlooptijden tot een beslissing per fase van klinisch onderzoek.
Eerste inzichten
Uit de gegevens blijkt bijvoorbeeld dat:
- de mediane doorlooptijd van indiening tot beslissing voor een mononationale klinische proef fase 1 in 2025 41 dagen bedraagt, op basis van 42 ingediende proeven binnen deze categorie;
- het aantal aanvragen voor klinische proeven in 2025 is gedaald ten opzichte van 2024, maar het aantal volledig goedgekeurde proeven (zonder voorwaarden) is gestegen van 225 naar 289;
- ongeveer 30 % van de klinische proeven in 2025 zich richt op therapieën tegen kanker.
Dit zijn slechts enkele inzichten die uit het dashboard kunnen worden afgeleid.
