Europees Geneesmiddelenbureau
EU keurt innovatieve acnebehandeling goed
Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft Winlevi goedgekeurd voor de behandeling van acne in het gezicht. Het is een innovatieve behandeling waar sommige dermatologen al lang naar uitkijken.
Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) keurt het product Winlevi (clascoterone) goed "voor de behandeling van gezichtsacne bij volwassenen en adolescenten van 12 tot 18 jaar". Dat kondigde de Ierse groep Cosmo aan in een persbericht.
Winlevi, een crème op basis van de molecule clascoterone, is de eerste therapeutische innovatie in de behandeling van acne sinds ongeveer veertig jaar. Het werkt via een ander mechanisme dan de al beschikbare geneesmiddelen. Deze laatste gebruiken antibiotica om de bacteriën die acne veroorzaken te elimineren of bootsen de ophoping van dode cellen na, een proces dat ontstekingen bevordert.
Clascoterone daarentegen maakt de huidcellen minder ontvankelijk voor de hormonen die talg produceren, de vettige substantie die acnelijders in overmaat produceren. Deze behandeling is al enkele jaren beschikbaar in de Verenigde Staten en andere landen zoals het Verenigd Koninkrijk.
Niet meteen beschikbaar
Tijdens een eerste beoordeling in het voorjaar weigerde het EMA groen licht te geven voor adolescenten, omdat het van mening was dat de risico's van de behandeling niet opwogen tegen de voordelen in deze leeftijdsgroep. Het EMA vreesde schadelijke hormonale bijwerkingen in een periode waarin de ontwikkeling naar volwassenheid cruciaal is.
Cosmo diende een nieuw dossier in met "een diepgaande klinische evaluatie" door een groep dermatologen en endocrinologen. Dit overtuigde het EMA ervan om de behandeling goed te keuren voor alle patiënten ouder dan 12 jaar. Deze beslissing betekent echter niet dat het geneesmiddel in de nabije toekomst beschikbaar zal zijn in alle EU-landen.
