Daling met 14 % ten opzichte van 2023
"Minder geneesmiddelen tijdelijk onbeschikbaar in 2024" (FAGG)
In 2024 daalde het aantal tijdelijk onbeschikbare geneesmiddelen. Dat is een van de belangrijkste conclusies uit het jaarverslag van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).
Het andere sleutelelement is de kans die het FAGG kreeg om zijn rol op Europees niveau te versterken, dankzij het Belgische voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie (waarin de Europese staatshoofden samenkomen).
Het jaarverslag biedt een overzicht van de activiteiten van het FAGG. "Het geeft in detail aan hoe we via onze activiteiten onze missie willen vervullen om de veiligheid, kwaliteit, doeltreffendheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten op de Belgische markt te garanderen."
De missie van het FAGG is "om de veiligheid, kwaliteit, doeltreffendheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten op de Belgische markt te garanderen."
Minder onbeschikbaarheden
Na jaren van toename is er in 2024 een positieve evolutie te zien in het aantal meldingen van tijdelijke onbeschikbaarheid van geneesmiddelen. Dat is gedaald van 3.841 in 2023 naar 3.321. Deze daling wordt verklaard door de talrijke maatregelen die het FAGG in samenwerking met de actoren uit de sector en de Europese partners heeft genomen.
"Hoewel er nog altijd tekorten zijn, zijn de meeste nu snel opgelost en zijn er vaak alternatieven beschikbaar of worden er aanbevelingen gedaan om patiënten zo goed mogelijk verder te helpen", stelt het FAGG.
Enkele kerncijfers voor 2024
- 3.321 meldingen van tijdelijke onbeschikbaarheid van geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Dat is een daling van 14 % ten opzichte van 2023.
- 6.791 meldingen van bijwerkingen over geneesmiddelen voor menselijk gebruik, een daling van 15 % ten opzichte van 2023.
- 3.766 onderschepte postpakketten met niet-conforme producten, afkomstig van buiten de Europese Economische Ruimte (EER).
- 2.787 inspecties en 1 116 onderzoeken.
- 1.577 nieuwe vergunningen voor geneesmiddelen in België in de databank Medicinal Product Management. Dit is een stijging met 36 % ten opzichte van 2023.
- Er werden 533 aanvragen voor klinische proeven behandeld.
- 2.809.725 meldingen van implantatie en explantatie van medische hulpmiddelen ontvangen in het Centraal Traceringsregister (CTR).
- 109 behandelde parlementaire vragen.
- 287 beantwoorde persvragen.
Belgisch voorzitterschap
Het FAGG blikt ook terug op het Belgisch voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie. In die periode heeft het FAGG meer dan twintig evenementen en vergaderingen georganiseerd om de samenwerking en dialoog tussen de lidstaten, en met de Europese instellingen te bevorderen. Het agentschap heeft ook expertise verleend aan tal van belangrijke Europese initiatieven.
Focus op applicaties
Het FAGG belicht ook enkele digitale toepassingen voor zowel patiënten als gezondheidszorgbeoefenaars. "Deze digitale tools zijn bedoeld om de transparantie te vergroten, de traceerbaarheid te verbeteren en de toegang tot informatie te vergemakkelijken." Het FAGG onderzoekt ook hoe artificiële intelligentie ingezet kan worden als onderdeel van farmacovigilantie.
Hugues Malonne, administrateur-generaal van het FAGG, bedankt bij de voorstelling van het jaarverslag zijn medewerkers. "Ik wil hen hartelijk bedanken voor hun inzet en motivatie, waarden die jaar na jaar sterker worden. Dankzij hen en onze partners kunnen we op een efficiënte manier bijdragen aan de bescherming van de volksgezondheid.”
